지아이셀은 환자 맞춤형 조절 T세포치료제 'Drone Treg'이 2023년도 범부처재생의료기술개발사업단(KFRM, 단장 조인호) 신규지원 대상과제에서 '재생의료 연계기술 개발'에 선정됐다고11일  밝혔다.

KRFM은 핵심·원천 기초기술부터 임상적용단계 전주기 재생의료분야 연구개발을 지원하는 사업단으로, 2021년부터 재생의료 원천기술 개발, 재생의료 연계기술 개발, 재생의로 치료제·치료기술 개발 사업을 지원하고 있다.

재생의료 연계기술 개발 사업 경우 재생의료 분야 후보 치료제 및 치료기술 임상 1상 승인을 목표로 공정 개발, 안전성 및 유효성 평가, GMP 기술 이전 등을 지원한다. 지아이셀은 이번 과제 선정으로 4년 간 Drone Treg 비임상 연구 및 임상 1상 승인을 위한 연구비용 약 17.6억원을 지원받게 된다.

회사 측에 따르면 ‘Drone Treg’은 드론처럼 표적 장기를 정확하게 타깃하는 치료제로, 조직 특이적 타깃 수용체(Tissue-specific homing receptor)를 배양 과정에서 정교하게 발현시킨 환자 맞춤형 조절 T세포치료제다. 현재 개발중인 Drone Treg은 ▲높은 장 점막 타깃 수용체(CCR9, α4β7) 발현율 ▲조절 T세포 핵심 요소인 FoxP3 높은 발현 ▲항염증성 사이토카인 다량 분비 면에서 차별화됐다. 또 지아이셀 면역세포 대량배양 플랫폼 기술인 ‘Immune CellPure Expander®’ 기술을 적용해 대량배양 공정법을 확립할 예정이다.

장명호 지아이셀 최고과학고문은 “염증성장질환 등 자가면역 질환 환자수는 꾸준히 증가하고 있지만 아직 기존 치료제에 불응하거나 재발한 환자를 위한 선택지는 부족한 실정”이라며 “ 조절 T세포 분야는 극복해야 할 난관이 많이 존재하지만 혁신적인 Treg 세포 치료제를 개발해 환자들에게 다양한 치료제 옵션을 제공하겠다”고 말했다.

 과제 연구책임자인 지아이셀 홍천표 대표이사는 “ 과제 선정을 통해 지아이셀 NK 세포치료제 뿐 아니라 Treg 세포 치료제 개발에 대한 잠재력도 인정 받았다”며 “과제 목표인 IND 승인과 함께 비임상 단계에서 조기 기술이전도 적극 추진할 것”이라고 강조했다.

한편 조절 T세포는 2년 전 Treg 세포치료제 개발사들의 수천억원 규모 펀드레이징에 이어 최근 1년 간 젠티바이오(GentiBio)와 BMS의 19억달러 규모 파트너십, 소노마 바이오테라퓨틱스(Sonoma Biotherapeutics)와 리제네론 파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)의 1억2000만달러 규모 공동개발 딜 등 최근 차세대 세포치료제로 각광받고 있다.

지아이셀은 지아이이노베이션 관계사다. 

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